國(guó)家藥監(jiān)局將一批高端器械列入優(yōu)先審批目錄|最新資訊
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記者12月26日從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局日前組織制訂《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄（2025版）》，將醫(yī)用電子加速器、植入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械、內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)等納入其中。
據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)目錄中的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第七十三條第（三）項(xiàng)情形實(shí)施優(yōu)先審批。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心按程序?qū)δ夸洰a(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，審核擬定予以優(yōu)先審批的，公示審核結(jié)果無(wú)異議后進(jìn)入優(yōu)先審批程序；審核擬定不予優(yōu)先審批的，告知注冊(cè)申請(qǐng)人原因并按常規(guī)程序辦理。
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