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諾誠健華奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡IIb期研究達(dá)到主要終點(diǎn)并獲批III期注冊性臨床試驗(yàn)-最新快訊

時(shí)間:2025-12-14 18:07:01    來源:北京商報(bào)    


(資料圖片)

北京商報(bào)訊(記者丁寧)12月14日晚間,諾誠健華(688428)發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(以下簡稱“SLE”)的 IIb期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn),并獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)開展III期注冊性臨床試驗(yàn)。

諾誠健華表示,該III期研究將評估每日一次(QD)75毫克的給藥方案,該方案已在IIb期臨床試驗(yàn)中獲得有力的數(shù)據(jù)支持。這是公司致力于開發(fā)創(chuàng)新有效療法,以滿足SLE患者未被滿足臨床需求的一個(gè)重要里程碑。

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